Sanidad amplía la cobertura de las terapias CAR-T para personas con el VIH
Sanidad elimina una barrera histórica y permitirá el acceso a las terapias CAR-T a personas con VIH
El Ministerio de Sanidad ha dado un paso decisivo hacia la equidad en el acceso a tratamientos innovadores. A partir de ahora, las personas con VIH y carga viral indetectable podrán acceder a las terapias CAR-T.
Esta actualización en los protocolos farmacoclínicos y en los criterios de financiación supone un cambio relevante dentro del Sistema Nacional de Salud (SNS), y responde al compromiso del Gobierno con el Pacto Social por la No Discriminación y la Igualdad de Trato asociada al VIH.
¿Qué es la terapia CAR-T?
La terapia CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-Cell) consiste en modificar los linfocitos T del propio paciente para que ataquen de forma específica a las células tumorales. A través de una técnica llamada aféresis, se extraen estos linfocitos, se reprograman genéticamente y se reintroducen en el organismo como una forma de medicina personalizada.
En la actualidad, España cuenta con siete tratamientos CAR-T autorizados. Cinco de ellos son de fabricación industrial: Yescarta, Tecartus, Carvykti, Kymriah y Abecma, y dos de producción no industrial: ARI-0001 y ARI-0002H.
Fin a una exclusión sistemática
Hasta ahora, las personas con VIH quedaban fuera de estos tratamientos por la falta de datos clínicos sobre su eficacia y seguridad en este colectivo. Esta exclusión respondía, a su vez, a la ausencia de estas personas en los ensayos clínicos, lo que generaba una barrera de acceso que ahora se empieza a desmantelar.
En marzo de 2024, Sanidad ya había incorporado el fármaco idecabtagén vicleucel (Abecma) a la prestación farmacéutica, aunque entonces aún se mantenía como criterio de exclusión la infección activa por VIH, VHB o VHC.
Sin embargo, en marzo de 2025 se produjo un punto de inflexión: los medicamentos Yescarta y Tecartus actualizaron sus protocolos permitiendo su uso en pacientes con VIH controlado. En abril, se sumó Carvykti bajo los mismos criterios.
Acceso garantizado a través de BIFIMED
Los nuevos protocolos ya se reflejan en el buscador de financiación de medicamentos BIFIMED. En él se establece claramente que las personas con infección previa por VIH, hepatitis B o hepatitis C podrán recibir estas terapias siempre que tengan carga viral indetectable.
Esta modificación ha sido posible gracias al impulso conjunto del Ministerio de Sanidad y organizaciones como CESIDA, que desde 2021 venía denunciando esta situación de inequidad. También ha contado con el respaldo de sociedades científicas, profesionales sanitarios, organizaciones de pacientes y la industria farmacéutica.
Con esta decisión, el Ministerio refuerza su compromiso con la inclusión y da un paso firme en la mejora de la equidad en salud en España.